올해 1분기 국내 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 시장에서 HK이노엔 '케이캡'이 선두를 유지하고 있는 것으로 나타났다. 펙수클루·자큐보 등 후발 제품들이 성장하고 있는 가운데, 다케다제약 '보신티정'의 국내 급여권 진입까지 예상되며 경쟁이 치열해지는 모습이다.

19일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 올해 1분기 HK이노엔의 케이캡 내수 매출액은 412억원으로 집계됐다.

같은 기간 온코닉테라퓨틱스 자큐보가 229억원, 대웅제약 펙수클루가 191억원을 기록하며 뒤를 이었다.

특히 케이캡의 안정적인 성장세가 눈에 띈다. 펙수클루와 자큐보 등 후발 제품들이 빠르게 성장하고 있지만 아직까지 국내 P-CAB 신약 시장에서는 케이캡이 경쟁력을 유지하고 있다.

◇P-CAB, 3세대 위식도역류질환 치료제

P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제)은 위산이 과도하게 나오는 것을 막아주는 3세대 위식도역류질환 치료제다. 기존 치료제보다 약효가 빠르고 복용이 편리해 최근 시장이 빠르게 성장하고 있다.

위 세포에는 위산을 만들어 분비하는 '프로톤펌프'가 존재한다. 프로톤펌프가 활성화되면 위산이 분비되는데, 위산이 과도하게 나오면 속쓰림이나 위식도역류질환 증상이 나타날 수 있다.

기존 2세대 위식도역류질환 치료제인 PPI(프로톤펌프억제제)는 활성화된 프로톤펌프에만 작용해 위산 분비를 억제한다. 이 때문에 식사 전에 복용해야 하고 약효가 나타나기까지 시간이 오래 걸린다.

이와 달리 P-CAB은 활성화 여부와 관계없이 프로톤펌프에 작용해 위산 분비를 억제한다. 식사 여부와 관계없이 복용할 수 있고 약효 발현 속도가 비교적 빠르다는 것이 특징이다.

◇다케타제약 보신티정 등장으로 시장 판도 변화 예상

한편 다케다제약의 P-CAB 치료제 '보신티정'이 국내 급여권에 진입할 가능성이 커지며 기존 P-CAB 시장 판도에도 변화가 예상된다.

업계에 따르면 건강보험심사평가원은 지난 12일 열린 제5차 약제급여평가위원회(약평위)에서 다케다제약 보신티정 10mg·20mg에 대해 조건부 급여 적정성 판정을 내렸다.

조건부 급여는 약평위가 평가한 금액 이하를 제약사가 수용할 경우 급여 적정성이 있다고 판단하는 제도다. 다케다제약이 약평위 평가금액을 수용한다면 향후 국민건강보험공단과 약가협상을 진행한다.

제약 업계 관계자는 "약제 급여 적정성을 평가하는 요소로 비용 효과성을 평가한다"며 "기존에 나와있는 약제보다 같거나 저렴한 경우 비용이 효과적이라고 보고 이를 기준으로 평가 금액을 제시한다"고 설명했다. 이어 "약평위가 제시한 평가 금액을 제약사가 수용한다면 급여 등재를 위한 협상이 진행된다"고 덧붙였다.

정문필 머니투데이방송 MTN 수습기자