디앤디파마텍이 대사이상지방간염(MASH) 치료제로 개발 중인 ‘DD01’ 미국 임상 2상에서 통계적 유의성을 확보했다.

21일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 디앤디파마텍은 DD01의 미국 임상 2상 임상시험결과보고서(CSR)를 수령했다.

임상은 과체중·비만을 동반한 대사이상지방간질환(MASLD)·MASH 환자를 대상으로 DD01의 유효성과 안전성, 내약성을 평가하기 위해 미국 12개 기관에서 진행됐다. 총 67명이 모집됐으며 DD01 또는 위약을 48주 동안 주 1회 피하주사하는 방식으로 실시됐다.

간 섬유화의 악화 없이 지방간염이 소실된 환자 비율은 DD01 투여군에서 62.5%, 위약 투여군에서 5.3%로 나타났다.

지방간염의 악화 없이 간 섬유화가 개선된 환자 비율은 DD01 투여군에서 50.0%, 위약 투여군에서 15.8%로 나타났다.

회사 측은 “지방간염 소실과 간 섬유화 개선을 동시에 달성한 환자 비율이 DD01 투여군에서 37.5%, 위약 투여군에서 5.3%로 나타났으며, 그 차이는 통계적으로 유의했다”고 밝혔다.

박종헌 머니투데이방송 MTN 기자